| Rezultati raziskave RE-LY, ena ključnih in z navdušenjem večine udeležencev sprejetih novosti kongresa Evropskega kardiološkega združenja ESC 2009, ki je potekal od 29. avgusta do 2. septembra v Barceloni, so pokazali, da je zdravljenje bolnikov s fibrilacijo preddvorov z oralnim neposrednim zaviralcem trombina dabigatranom glede na uporabljen odmerek vsaj tako učinkovito in varnejše oziroma učinkovitejše in vsaj tako varno kot zdravljenje z varfarinom (glej ESC 2009: dabigatran v preprečevanju možganske kapi pri bolnikih s fibrilacijo preddvorov presegel varfarin (raziskava RE-LY)). Zadnji dan kongresa je dr. Michael D. Ezekowitz z inštituta Lankenau Institute for Medical Research v Wynnewoodu (ZDA) predstavil še rezultate edine v protokolu raziskave opredeljene podanalize, v kateri so ločeno primerjali učinek dabigatrana in varfarina pri bolnikih, ki pred vstopom v raziskavo so oziroma niso imeli izkušenj z zdravljenjem z varfarinom. Potrebo po tej analizi je utemeljil s poprejšnjimi ugotovitvami, da je razmerje med koristjo in tveganjem protikoagulacijskega zdravljenja z antagonisti vitamina K pri glede teh zdravil izkušenih bolnikih drugačno kot pri neizkušenih bolnikih.
Protokol raziskave RE-LY je predvidel vključitev polovice glede zdravljenja z varfarinom neizkušenih bolnikov, kar so opredelili kot skupno življenjsko izpostavljenost varfarinu manj kot 2 meseca. Skupaj 9.123 glede zdravljenja z varfarinom neizkušenih bolnikov (od katerih jih približno 30 % nikoli ni prejemalo varfarina) se je od izkušenih bolnikov razlikovalo po manjšem deležu moških (58,9 % proti 68,4 %), večjem deležu bolnikov z arterijsko hipertenzijo (80,4 % proti 77,3 %) in znatno večjem deležu bolnikov, ki so ob vstopu v raziskavo (54,5 % proti 24,8 %) in več kot polovico časa sledenja (30,5 % proti 20,5 %) prejemali acetilsalicilno kislino. Razlike pa niso vplivale na učinkovitost zdravljenja z dabigatranom, saj so bili rezultati glede pojavnosti glavnih opazovanih dogodkov (vse vrste možganske kapi in sistemske embolije) za odmerek 110 mg in 150 mg dabigatrana tako v podskupini neizkušenih kot v podskupini izkušenih bolnikov skoraj povsem enaki kot v celotni populaciji v raziskavo RE-LY zajetih bolnikov. Izkušenost oziroma neizkušenost glede zdravljenja z varfarinom prav tako ni vplivala na varnost zdravljenja, ki ga je opredeljevala pojavnost velike krvavitve. Pojavnosti dispepsije, pojavnosti krvavitve v prebavila in deleža bolnikov, ki so opustili zdravljenje z dabigatranom, so bili pri neizkušenih podobni kot pri izkušenih bolnikih, izkušeni bolniki (tj. bolniki, pri katerih so varfarin ob naključnostni razporeditvi zamenjali z dabigatranom) pa so zdravljenje z dabigatranom opustili pogosteje kot zdravljenje z varfarinom. Slednje je po mnenju dr. Ezekowitza pričakovano, saj so se najbrž bolniki (in njihovi zdravniki), vajeni dolgotrajnega zdravljenja z varfarinom, močneje odzvali na neželene učinke novega zdravila, ki ga poprej niso poznali, podatek pa je vendarle sprožil nekaj razprav glede umestnosti zamenjave varfarina za dabigatran pri bolnikih, ki dobro in brez zapletov prenašajo varfarin.
Predstavitev dr. Ezekowitza je kot vabljeni razpravljavec komentiral dr. Jean-Philippe Collet iz bolnišnice Pitié-Salpêtrière v Parizu (Francija). Ponovno je opozoril na opredelitev za varfarin neizkušenih bolnikov, med katerimi je bila manjšina takih, ki nikoli niso prejemali antagonistov vitamina K, izpostavil že omenjen velik delež bolnikov, ki so po zamenjavi varfarina z dabigatranom to zdravilo opustili, in opozoril, da potrebujemo več podatkov vzrokih za ta pojav ter izhodiščnih značilnostih teh bolnikov. (Vir: www.jupsline.net)
Izvlečki znanstvenega programa Evropskega kardiološkega kongresa ESC 2009 so v celoti prosto dostopni na spletni strani http://spo.escardio.org/Welcome.aspx?eevtid=33. Prispevek z naslovom Comparison between the effects of dabigatran versus warfarin in Vitamin K antagonist naïve and experienced patients with atrial fibrillation in the the RE-LY Trial. je bil s predavanjem predstavljen 2. septembra 2009.
|
